復(fù)盤中預(yù)判 l 藥、械、診要在合規(guī)中加速數(shù)字化升級(jí)轉(zhuǎn)型積極擁抱AI

回顧一季度，國(guó)家醫(yī)保局啟動(dòng)了基本醫(yī)?；鸺磿r(shí)結(jié)算改革，24個(gè)省份已于3月底實(shí)現(xiàn)即時(shí)結(jié)算應(yīng)用。隨著“首版丙類藥品目錄”的提出，高值創(chuàng)新藥正加速通過商保與醫(yī)保“雙輪驅(qū)動(dòng)”模式進(jìn)入更多臨床場(chǎng)景。這一系列舉措昭示，醫(yī)保支付渠道更加多元，企業(yè)在藥品定價(jià)與合作策略上需做好前期布局。

一季度醫(yī)保目錄優(yōu)化與停產(chǎn)品種動(dòng)態(tài)調(diào)整持續(xù)推進(jìn)，一些臨床價(jià)值低、交易量少的藥品將逐步退出目錄，客觀上倒逼企業(yè)加大產(chǎn)品研發(fā)力度并提升質(zhì)量體系。對(duì)于零售終端而言，則需要在庫房結(jié)構(gòu)、處方審核流程上進(jìn)一步更新，以順應(yīng)目錄優(yōu)化節(jié)奏。

在商業(yè)賄賂防控領(lǐng)域，《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)指引》進(jìn)一步明確購銷全流程監(jiān)管要點(diǎn)；醫(yī)?；稹帮w行檢查”也在更多省份落地，不打招呼、隨機(jī)抽查，借助大數(shù)據(jù)分析抓取異常線索。這意味著企業(yè)、藥店、診所的運(yùn)營(yíng)管理體系需要實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)化、留痕化和可追溯，才能有效應(yīng)對(duì)合規(guī)考驗(yàn)。

在持續(xù)深化的醫(yī)藥改革背景下，二季度有六大重要方向值得高度關(guān)注：

截至2025年6月底，國(guó)家醫(yī)療保障局要求藥品追溯碼在醫(yī)保、工傷領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)全場(chǎng)景應(yīng)用。凡不滿足追溯要求的產(chǎn)品將難以進(jìn)入醫(yī)保支付。對(duì)于藥店與醫(yī)療機(jī)構(gòu)，需盡快部署掃碼設(shè)備和數(shù)字化系統(tǒng)，確保追溯數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)上傳。對(duì)于生產(chǎn)與流通企業(yè)，要加速構(gòu)建追溯鏈條，包括UDI（唯一器械標(biāo)識(shí)）在內(nèi)的全生命周期管理。

藥品批發(fā)企業(yè)在更換經(jīng)營(yíng)經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)，需具備ERP+WMS+TMS+溫濕度監(jiān)測(cè)軟硬件系統(tǒng)+可追溯系統(tǒng)一體化。這在二季度或下半年換證期中將直接影響企業(yè)資質(zhì)。

二季度多地將繼續(xù)推進(jìn)門診統(tǒng)籌政策，慢病報(bào)銷比例提升，對(duì)診所等基層醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)而言是重大機(jī)遇。與此同時(shí)，“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”加速下的遠(yuǎn)程診療在規(guī)范化進(jìn)程中也呼喚診所、醫(yī)院升級(jí)現(xiàn)有信息系統(tǒng)，接入AI輔助診斷與大數(shù)據(jù)分析工具。

已有多個(gè)省市在骨科、心血管等高值耗材領(lǐng)域率先應(yīng)用UDI，實(shí)行自動(dòng)計(jì)費(fèi)、追溯監(jiān)管、患者植入物信息綁定等。下一步，二類醫(yī)療器械電商經(jīng)營(yíng)也需要加強(qiáng)UDI管理，確保線上線下的統(tǒng)一追溯。

二季度迎來藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管力度升級(jí)，電商平臺(tái)需嚴(yán)格落實(shí)網(wǎng)絡(luò)銷售備案、平臺(tái)資質(zhì)審核以及廣告審批；傳統(tǒng)B2B、B2C玩家需要關(guān)注“藥品追溯+物流配送+全程留痕”的新要求。

企業(yè)在二季度及下半年可考慮將AI引入供應(yīng)鏈管理、倉儲(chǔ)分揀、處方審核等場(chǎng)景。對(duì)基層診所而言，遠(yuǎn)程影像診斷、智能輔助開方正成為優(yōu)先試點(diǎn)方向。對(duì)藥企來說，AI參與藥物研發(fā)、產(chǎn)能優(yōu)化與質(zhì)量檢測(cè)將逐步常態(tài)化。

集采“先淘汰、再競(jìng)價(jià)、再選省”的規(guī)則變革將影響企業(yè)競(jìng)標(biāo)策略；

國(guó)談或?qū)⒁敫嗯R床價(jià)值高、創(chuàng)新性強(qiáng)的藥品，為差異化布局贏得市場(chǎng)先機(jī)。

二季度至下半年，各地或加大對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)的換證檢查，對(duì)冷鏈系統(tǒng)、倉儲(chǔ)配送等環(huán)節(jié)都有更嚴(yán)格規(guī)范；

進(jìn)銷存數(shù)字化、溫控監(jiān)測(cè)、追溯系統(tǒng)聯(lián)動(dòng)將成為基礎(chǔ)要求。

數(shù)字化已非“可選”，而是“必選”。AI賦能正進(jìn)一步從研發(fā)端滲透到流通、診療、支付等多環(huán)節(jié)，為企業(yè)和診所帶來效率與品質(zhì)提升。

2025年一季度的政策信號(hào)，正在二季度延續(xù)并深化。藥品耗材追溯碼、進(jìn)銷存數(shù)據(jù)監(jiān)管、遠(yuǎn)程診療與門診統(tǒng)籌、器械UDI落地、藥品與二類醫(yī)療器械電商合規(guī)、AI驅(qū)動(dòng)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型……每一項(xiàng)都預(yù)示著醫(yī)藥行業(yè)將面臨更高的準(zhǔn)入門檻與更多機(jī)遇。

千方百劑作為專業(yè)的藥、械、診信息化服務(wù)商，始終關(guān)注醫(yī)藥政策更新與行業(yè)不斷新變化，為企業(yè)、藥店、診所量身打造一體化的解決方案。我們相信，只有跟進(jìn)政策走向，加速數(shù)字化升級(jí)轉(zhuǎn)型，積極擁抱AI，就能在嚴(yán)格監(jiān)管與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中穩(wěn)中漸進(jìn)，迎來業(yè)務(wù)的持續(xù)增長(zhǎng)和穩(wěn)健發(fā)展致遠(yuǎn)方。